@phdthesis{Wallimann2017, author = {Herbert Wallimann}, title = {Vergleichende Studie der vaskul{\"a}ren Berstungsdr{\"u}cke nach Stapler-Transsektion mit B- und D-Form-Klammernahtger{\"a}ten in einem neuartigen Testverfahren}, journal = {Comparison of vascular burst pressure after transsection with B- and D-form-staplers in a novel experimental setup}, url = {https://nbn-resolving.org/urn:nbn:de:gbv:9-opus-21361}, pages = {104}, year = {2017}, abstract = {Das prim{\"a}re Ziel dieser Studie war der wissenschaftliche Qualit{\"a}tsnachweis von Gef{\"a}{\"s}verschl{\"u}ssen mit einem 5mm-Klammernahtger{\"a}t mit neuartigen D-Form-Klammern. Die Messung des Berstungsdr{\"u}cke stellt eine wissenschaftlich etablierte Methode zum Qualit{\"a}tsnachweis von chirurgischen Verschl{\"u}ssen und Anastomosen unabh{\"a}ngig von der Methode (Ligatur, Hochenergie-Versiegelung, Clip-Ligatur oder Klammernaht) dar. Hierzu findet sich in der medizinischen Literatur eine Vielzahl an experimentellen Versuchsaufbauten, denen allen ein ausgepr{\"a}gter Untersucher-abh{\"a}ngiger Bias inh{\"a}rent ist, da der Druck von einem Untersucher visuell erfasst wurde. Neben diesem Bias wurde bis anhin der Berstungsdruck als komplettes Aufrei{\"s}en der Verschlu{\"s}stelle definiert wurde, was nicht auf die chirurgische Praxis anwendbar ist. Aus diesem Grund haben wir einen experimentellen Aufbau entwickelt, der es erlaubt, den Berstungsdruck vollautomatisch und Untersucher-unabh{\"a}ngig zu erfassen. Zudem wurde der Berstungsdruck nicht als komplettes Bersten der Klammernaht sondern als erstes Auftreten einer interventionspflichtigen Leckage definiert. Die so gemessenen Berstungsdr{\"u}cke sind somit auf die chirurgische Praxis anwendbar. Mit diesem in dieser Studie validierten Versuchsaufbau wurde in der Phase 2 die Berstungsdr{\"u}cke von konventionelle 12mm Klammernahtger{\"a}ten mit denen von neu entwickelten 5mm Klammernahtger{\"a}ten an bovinen und porcinen Karotiden sowie an porcinen Jugularisvenen verglichen. In Phase 1 wurden der Versuchsaufbau und die vollautomatische Erfassung des Berstungsdruckes validiert. Nach Durchtrennung von 15 Gef{\"a}{\"s}segmenten mit insgesamt 30 Messpunkten wurde der Berstungsdruck sowohl automatisch durch das System wie auch durch 2 unabh{\"a}ngige Versucher visuell ermittelt. Die Analyse statistisch relevante Korrelation zwischen den automatisch ermittelten und den Untersucher-ermittelten Berstungsdr{\"u}cken. Da dieses System vollst{\"a}ndig Computer-basiert ist, l{\"a}sst sich ein individueller Untersucher-abh{\"a}ngiger Bias vollst{\"a}ndig ausschlie{\"s}en. In Phase 2 erfolgte die vergleichende Berstungsdruckmessung zwischen einem 5 mm-Klammernahtger{\"a}t mit neuartigen D-Form-Klammern und einem herk{\"o}mmlichen 12mm messendem Klammernahtger{\"a}t mit bekannten D-Form-Klammern. Die Messung wurde an je 15 porcinen Karotiden, 15 bovinen Karotiden sowie an 15 porcinen Jugularvenen durchgef{\"u}hrt. Dies ergab insgesamt 90-Messpunkte pro Klammernahtger{\"a}t. Der Vergleich der Ergebnisse der Berstungsdruckmessungen zeigt, dass kein statistisch signifikanter Unterschied der Berstungsdr{\"u}cke zwischen D-Form- und B-Form-Klammernahtger{\"a}ten besteht. Schlie{\"s}lich konnte in Phase 3 gezeigt werden, dass weder der bestehende intravaskul{\"a}re Druck noch eine zus{\"a}tzliche Spannung einen Einfluss auf die Ergebnisse der Berstungsdruckmessungen haben. Basierend auf diesen Ergebnissen konnte gezeigt werden, dass die neuartigen, 5mm D-Form-Klammernahtger{\"a}te eine sichere und effektive Methode zur Gef{\"a}{\"s}durchtrennung bieten. Dadurch tun sich hier gro{\"s}e M{\"o}glichkeiten zur weiteren Miniaturisierung der Zug{\"a}nge in der endoskopischen Chirurgie auf. Insbesondere in minimal-invasiven Thoraxchirurgie, bei der die Operationszug{\"a}nge in den Intercostalr{\"a}umen angelegt werden, kann diese Miniaturisierung zu einer weiteren Verminderung des operativen Traumas und der postoperativen Schmerzen f{\"u}hren.}, language = {de} }