Hannah Engmann

• Zusammenfassung Diese Arbeit zeigt die ersten vorläufigen Ergebnisse des EU-ROP-Registers zu Demografie und Behandlung von 118 Augen von 60 Kindern mit behandlungsbedürftiger ROP. Für die Auswertung der Daten wurde eine Syntax erstellt, die die Grundlage für zukünftige Auswertungen der Daten des EU-ROP-Registers darstellen wird. Mit dieser ersten Auswertung konnte gezeigt werden, welche Analysen mit der hier etablierten Syntax durchgeführt werden können. Die Ergebnisse zeigen, dass durch die Umsetzung der aktuellen deutschen Screeningrichtlinien ein fortgeschrittenes ROP-Stadium (Stadium 4 oder 5) weitestgehend vermieden werden kann. Die Daten zeigen ebenfalls, dass die demografischen Parameter der Kinder mit einer schweren, behandlungsbedürftigen ROP im Vergleich mit den Daten des Retina.net ROP-Registers seit 2011 stabil geblieben sind. Die häufigste Indikation zur Behandlung war wie bereits in vorherigen Auswertungen des Retina.net ROP-Registers ein Stadium 3+ in Zone II. Bereits 2017 war die anti-VEGF-Behandlung mit über 50 % die unabhängig von der Zone am häufigsten gewählte Therapiemethode. In dieser Auswertung ist der Anteil sogar auf über 80 % gestiegen. Seit der Zulassung des anti-VEGF-Wirkstoffes Ranibizumab durch die EMA 2019 wird in Deutschland praktisch nur noch dieser Wirkstoff in der Therapie der ROP angewendet. Hier ist für die Zukunft interessant wie sich der Trend fortsetzt, nachdem im Dezember 2022 Aflibercept ebenfalls durch die EMA für die Therapie der ROP zugelassen wurde (96). Als Vorteil der anti-VEGF-Therapie gegenüber der Laserkoagulation zeigt sich die kurze Behandlungsdauer, was in den meisten Fällen dieser Kohorte, eine Analgosedierung ausreichend machte und den Säuglingen eine Allgemeinanästhesie ersparte. Ein Nachteil ist die länger notwendige Nachkontrollperiode aufgrund später auftretender Rezidive, sowie ein generell höheres Risiko für das Auftreten eines Rezidivs im Vergleich zur Laserkoagulation, was sich in dieser Studienkohorte auch bei geringen Fallzahlen bereits abzeichnete. Die Therapie scheint allgemein und unabhängig von der Behandlungsmethode den teilnehmenden Zentren gut zu funktionieren, da für wenige Kinder Komplikationen innerhalb der ersten sieben Tage nach Therapie dokumentiert wurden. Offen bleibt wie sich anti-VEGF-Wirkstoffe auf die langfristige und vor allem kognitive Entwicklung der Säuglinge auswirkt und wo die perfekten Zielwerte für die postnatale Sauerstoffsättigung liegen, um weder eine ROP zu provozieren noch die Sterblichkeit der Kinder durch eine Hypoxie zu erhöhen. Nicht-interventionelle multizentrische Studien wie die vorliegende können randomisierte klinische Studien nicht ersetzen. Sie können jedoch dazu beitragen, die Lücken in unserem Wissen über die klinischen Merkmale der schweren ROP, den Verlauf der behandelten ROP im Laufe der Zeit und die Auswirkungen neuer Behandlungsoptionen, wie z.B. die anti-VEGF-Wirkstoffe, zu schließen. Hier wird das EU-ROP-Register eine Datenmenge und -vielfalt schaffen, mit der hoffentlich in naher Zukunft länderübergreifende Antworten für diese noch offenen Fragestellungen gefunden werden können. Dafür ist es von Vorteil, wenn sich möglichst viele Krankenhäuser aus europäischen Ländern, die Kinder mit einer Frühgeborenenretinopathie behandeln, am EU-ROP-Register beteiligen.