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Einleitung Der EQ-5D ist ein etablierter Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Erwachsenen. Die Entwicklung einer kinderfreundlichen Version dieses Instrumentes, namens EQ-5D-Y, ermöglicht die Erhebung von vergleichbaren Lebensqualitätsdaten bei Kindern und Jugendlichen. Die vorliegende Studie dient der ergänzenden Validierung und methodischen Absicherung des EQ-5D-Y durch Anwendung bei kranken Kindern und Jugendlichen. Methoden Es wurden 235 akut und chronisch erkrankte Probanden, davon 107 Kinder (5-12 Jahre) und 128 Jugendliche (13-18 Jahre), in die Studie eingeschlossen. Die Befragungen wurden im Krankenhaus, in ambulanten Sprechstunden und in Rehakliniken durchgeführt. Die Rehapatienten wurden zum Rehabeginn sowie vor der Abreise befragt, während bei allen anderen Patienten eine einmalige Datenerhebung erfolgte. Der Patientenfragebogen umfasste neben dem EQ-5D-Y weitere bereits validierte Lebensqualitätsinstrumente wie den KINDL-R und den KIDSCREEN-10. Die behandelnden Ärzte beantworteten ebenfalls einen Fragebogen, der u.a. die Proxy-Version des EQ-5D-Y beinhaltete. Neben Häufigkeitsanalysen des EQ-5D-Y auf Itemebene wurden die fehlenden Werte ausgezählt sowie Mittelwerte und Standardabweichungen berechnet und mit dem KINDL-R und KIDSCREEN-10 verglichen. Eine Varianzanalyse sollte Unterschiede zwischen den einzelnen Diagnosegruppenmittelwerten detektieren. Zur Bestimmung der konvergenten Validität wurde der EQ-5D-Y mit den beiden genannten Vergleichsinstrumenten korreliert. Weiterhin wurden die Patientendaten den Ärztedaten gegenübergestellt und auf Übereinstimmung überprüft. Die Daten der Längsschnittstudie der Rehagruppe dienten der Berechnung der Änderungssensitivität. Mithilfe eines Ankerinstrumentes wurden je nach hier angegebener Veränderung des Wohlbefindens drei Gruppen gebildet (verbesserter, unveränderter oder verschlechterter subjektiver Gesundheitszustand) und die standardisierten Effektstärken (SES) berechnet. Ergebnisse Die Kinder waren im Durchschnitt 10,31 (SD 1,46) und die Jugendlichen 15,22 (SD 1,52) Jahre alt. In beiden Altersgruppen wurden im EQ-5D-Y am häufigsten Schwierigkeiten im Bereich ‚Schmerzen/körperliche Beschwerden‘ und am seltensten in der Dimension ‚für sich selbst sorgen‘ angegeben. Die von 0-100 transformierten Mittelwerte des EQ-5D-Y lagen bei 90,47 (Kinder) und 84,45 (Jugendliche), die der EQ-VAS bei 82,79 (Kinder), 78,25 (Jugendliche). In der Kinderbefragung blieb im EQ-5D-Y eine Frage unbeantwortet, bei den Jugendlichen gab es je zwei fehlende Werte beim EQ-5D-Y und bei der EQ-VAS. Die Deckeneffekte betrugen beim EQ-5D-Y 47,7% in der Kindergruppe und 34,4% in der Jugendgruppe, bei der EQ-VAS: 21,5% (Kinder), 7,0% (Jugendliche). Ein schlechtmöglichster Gesundheitszustand wurde nicht genannt. Verglichen mit dem KINDL-R und dem KIDSCREEN-10 waren die Mittelwerte und Deckeneffekte des EQ-5D-Y größer und der Anteil fehlender Werte deutlich geringer. In der Varianzanalyse wurden verglichen mit den anderen Instrumenten die meisten signifikanten Unterschiede für den EQ-5D-Y insbesondere in der Gruppe mit akuten Erkrankungen berechnet. Die Korrelationen zwischen dem EQ-5D-Y und den Vergleichsinstrumenten lagen in beiden Altersgruppen insgesamt im mittleren Bereich. Die EQ-VAS korrelierte in der Kindergruppe schwach und in der Jugendgruppe mittel bis stark mit dem KIDSCREEN-10 und dem Gesamtwert des KINDL-R. Im Arzt-Patienten-Vergleich wurden in beiden Altersgruppen die höchsten Werte (Cohens Kappa) in der Dimension ‚Schmerzen/körperliche Beschwerden‘ berechnet (Kinder: 0,23, Jugendliche: 0,27). Die stärkste Korrelation nach Pearson fand sich im Item Schmerzen/körperliche Beschwerden (0,21) in der Kindergruppe. Bei den Jugendlichen lag der größte Wert bei 0,38 in der Dimension ‚alltägliche Tätigkeiten‘. Die ICC für die EQ-VAS lag bei 0,05 (Kinder) und 0,23 (Jugendliche). In der Rehapatientengruppe mit unverändertem Wohlbefinden lagen die SES des EQ-5D-Y bei annähernd Null (-0,08 Kinder; -0,13 Jugendliche). Bei der EQ-VAS lagen die Werte in dieser Gruppe bei 0,50 (Kinder), 0,18 (Jugendliche). In der Gruppe mit subjektiver Gesundheitsverbesserung zeigte der EQ-5D-Y eine positive Veränderung an (0,47 Kinder; 0,25 Jugendliche). Für die EQ-VAS wurden hier ebenfalls positive SES berechnet. In der Gruppe mit verschlechtertem Befinden betrugen die SES des EQ-5D-Y -0,20 (Kinder) und 0,01 (Jugendliche), die SES der EQ-VAS 0,04 (Kinder) sowie -1,12 (Jugendliche). Die SES der Vergleichsinstrumente waren ebenfalls entsprechend der Gruppenzuteilung meist positiv, gleichbleibend oder negativ. Schlussfolgerung Der EQ-5D-Y-Fragebogen erwies sich bezüglich der durchgeführten Analysen insbesondere im Vergleich zu den bereits erprobten HRQoL-Instrumenten bei der Anwendung an kranken Kindern und Jugendlichen als hinreichend valide. Durch die begrenzte Diagnosenauswahl und relativ kleinen Stichprobenumfänge wäre es jedoch empfehlenswert, die dargelegten Ergebnisse durch weitere Daten zu ergänzen.